Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 26.60.11.113
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8610 на медицинское изделие «Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями» производства "Самсунг Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 июля 2019 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920492
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2019
- Период действия версии
- с 16.07.2019 до 13.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Самсунг Электроникс Ко., Лтд."Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
- Заявитель
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Представитель в РФ
- ООО "Компания "БиВи"129085, Россия, г. Москва, вн.тер.г муниципальный округ Останкинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.113Аппараты рентгенографические
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.11.2019 | РЗН 2019/8610 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями | Действует |
| 16.07.2019 | РЗН 2019/8610 | Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 40 кВт с рентгеновским излучателем LUC-13L |
| 02 | 2. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 32 кВт с рентгеновским излучателем LUC-13L |
| 03 | 3. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 40 кВт с рентгеновским излучателем XRR-3332X |
| 04 | 4. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 32 кВт с рентгеновским излучателем XRR-3332X |
| 05 | 6. Аппарат рентгеновский диагностический цифровой передвижной GM85 32 кВт с рентгеновским излучателем LUC-13L с детским принтом |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8610»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Самсунг Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8610?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.