Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5617 выдано Росздравнадзором 17.05.2017 на медицинское изделие «Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями» производства Datex-Ohmeda, Inc. (Датекс-Охмеда, Инк.). Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02935492
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2017
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Datex-Ohmeda, Inc. (Датекс-Охмеда, Инк.)3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6704, USA
- Заявитель
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Представитель в РФ
- ООО "ДЖИИ ХЭЛСКЕА"123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
Назначение изделия
Предназначено для проведения общей ингаляционной анестезии и искусственной вентиляции легких для широкого круга пациентов (новорожденных, детей и взрослых).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения: |
| 12.10.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.10.2023 | РЗН 2017/5617 | Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c/750/750c А1 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 17.05.2017 | РЗН 2017/5617 | Анестезиологические системы Carestation 620/650/650c А1 с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 5. Основной блок с трансформатором, электрическими розетками 220-240 В и ящиками. |
| 02 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 4. Основной блок без трансформатора. |
| 03 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 3. Основной блок без розеток. |
| 04 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 2. Основной блок с розетками. |
| 05 | Анестезиологические системы - Carestation 620/650/650с/750/750с А1 с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Основной блок с газовыми входами на тележке. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5617»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Datex-Ohmeda, Inc. (Датекс-Охмеда, Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5617?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.