Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3805 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями» производства «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH) выдано Росздравнадзором 18 апреля 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02916263
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2006
- Дата внесения изменений
- 03.04.2026
- Период действия версии
- с 03.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH)Kirchstrasse 19, 56412 Gackenbach, Germany
- Заявитель
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Представитель в РФ
- ООО "ТМС"107113, Г.МОСКВА, УЛ. ЛОБАЧИКА, Д. 15, ОФИС 2
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
Назначение изделия
Для проведения наркоза и искусственной вентиляции легких
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 18.03.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.04.2026 | РЗН 2016/3805 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями | Действует |
| 18.03.2016 | РЗН 2016/3805 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями | Внесено изменение |
| 18.04.2006 | ФС № 2006/515 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный AKZENT |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3805»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Фриц Штефан ГмбХ» (Fritz Stephan GmbH). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3805?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.