Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.21.121
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10597 на медицинское изделие «Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями» производства Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА) выдано Росздравнадзором 21 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02926501
- Дата первичной регистрации
- 21.09.2011
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА)Moislinger Allee 53-55, 23542, Lübeck, Germany
- Заявитель
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Представитель в РФ
- ООО "ДРЕГЕР"107061, ГОРОД МОСКВА,ПЛОЩАДЬ ПРЕОБРАЖЕНСКАЯ, ДОМ 8, ЭТ 12 ПОМ LIII
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.21.121Аппараты для ингаляционного наркоза
Назначение изделия
аппарат для введения в наркоз взрослых пациентов, детей и новорожденных с самостоятельным дыханием или самостоятельным дыханием с поддержкой давлением, с проведением автоматической и ручной вентиляции легких.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 10.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2011/10597 | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями | Действует |
| 10.08.2020 | ФСЗ 2011/10597 | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 15.07.2015 | ФСЗ 2011/10597 | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 21.09.2011 | ФСЗ 2011/10597 | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Комплекс анестезиологический универсальный Primus Infinity Empowered (Primus IE) с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10597»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Drägerwerk AG & Co. KGaA (Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10597?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.