Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 21.20.24.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10540 выдано Росздравнадзором 13.09.2011 на медицинское изделие «Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра» производства "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922282
- Дата первичной регистрации
- 13.09.2011
- Дата внесения изменений
- 09.12.2019
- Период действия версии
- с 09.12.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фармапласт С.А.Е."Египет, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, EgyptЮр. адрес: Египет, Дальнее зарубежье, Pharmaplast S.A.E., Amria Free Zone, 23512 Alexandria, Egypt
- Заявитель
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Представитель в РФ
- ООО "РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЭЛСКЭР"115114, Г.МОСКВА, НАБ. ШЛЮЗОВАЯ, Д. 4, ЭТАЖ 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.24.110Материалы клейкие перевязочные
- Код ОКП
- 939330Лейкопластыри
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10540 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Фармапласт С.А.Е.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 13.09.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 09.12.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 02.06.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.06.2014 | ФСЗ 2011/10540 | Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра | Внесено изменение |
| 13.09.2011 | ФСЗ 2011/10540 | Пластырь медицинский стерильный бактерицидный с содержанием серебра (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. На тканевой основе. |
| 02 | 2. На нетканой основе. |
| 03 | 3. На полимерной основе. |
| 04 | 4. Гидрогелевый на полимерной основе. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10540»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фармапласт С.А.Е.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10540?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.