Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 943000
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4070 на медицинское изделие «Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии» производства "Телефлекс Медикал" выдано Росздравнадзором 19 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.12.2006
- Дата внесения изменений
- 18.05.2016
- Период действия версии
- с 18.05.2016 до 18.11.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Телефлекс Медикал"США, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Teleflex Medical, 3015 Carrington Mill Blvd., Morrisville, NC 27560, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 18.11.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 18.05.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.11.2019 | РЗН 2016/4070 | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии | Действует |
| 18.05.2016 | РЗН 2016/4070 | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии | Внесено изменение |
| 19.12.2006 | ФС № 2006/2053 | Инструменты и приспособления для сердечно-сосудистой хирургии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 23
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Стабилизатор OPCAB Immobilizer System |
| 02 | 2. Устройство миниинвазивное SaphLITE/RadLITE Minimally Invasive Conduit Harvesting |
| 03 | 3. Прокладки Pilling Appliers |
| 04 | 4. Зажим Pilling Clamps |
| 05 | 4.1 Зажим Pilling Clamps |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4070»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Телефлекс Медикал". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4070?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.