Инструменты стоматологические
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.11.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00467 выдано Росздравнадзором 25.10.2007 на медицинское изделие «Инструменты стоматологические» производства Медента Инструментс Ко. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932804
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 05.06.2023
- Период действия версии
- с 05.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Медента Инструментс КоПакистан, Medenta Instruments Co, 52-56B, Industrial Estate, P.O.Box 108, Sialkot, PakistanЮр. адрес: Пакистан, Дальнее зарубежье, Medenta Instruments Co, 52-56B, Industrial Estate, P.O.Box 108, Sialkot, Pakistan
- Заявитель
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Представитель в РФ
- ООО "МЕДЕНТА"123308, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НОВОХОРОШЕВСКИЙ, 25
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.11.110Аппараты, инструменты и приспособления стоматологические
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2007/00467 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — Медента Инструментс Ко. Класс потенциального риска применения — 1 (низкая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 25.10.2007. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты стоматологические» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 05.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00467 | Инструменты стоматологические (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Инструменты стоматологические: |
| 02 | II. Инструменты стоматологические вспомогательные: |
| 03 | II. Инструменты стоматологические вспомогательные: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Медента Инструментс Ко. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.