Инструменты эндоскопические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.131
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5411 выдано Росздравнадзором 23.11.2006 на медицинское изделие «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» производства "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914492
- Дата первичной регистрации
- 23.11.2006
- Дата внесения изменений
- 31.01.2024
- Период действия версии
- с 31.01.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ"Германия, Tekno-Medical Optik-Chirurgie GmbH, Sattlerstraße 11, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Представитель в РФ
- ООО "РИПЛ"125130, Россия, г. Москва, Старопетровский проезд, д.7а, стр. 3
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.131Наборы хирургические
- Код ОКП
- 943000Инструменты медицинские
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2017/5411 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 23.11.2006. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Инструменты эндоскопические с принадлежностями» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 22.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.02.2017 | РЗН 2017/5411 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 23.11.2006 | ФС № 2006/1849 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоскопические с принадлежностями |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2017/5411»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Текно-Медикал Оптик-Хирургие ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2017/5411?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.