Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015
Внесено изменениеКласс 1ОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение РЗН 2016/4072 на медицинское изделие «Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015» производства ООО "ГРОТЕКС" выдано Росздравнадзором 17 мая 2016 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.05.2016
- Дата внесения изменений
- 29.10.2019
- Период действия версии
- с 29.10.2019 до 17.05.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Заявитель
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Представитель в РФ
- ООО "ГРОТЕКС"195279, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ ИНДУСТРИАЛЬНЫЙ, Д. 71, К. 2 ЛИТЕРА А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.01.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 30.12.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 17.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.01.2024 | РЗН 2016/4072 | Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 | Действует |
| 30.12.2022 | РЗН 2016/4072 | Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 17.05.2022 | РЗН 2016/4072 | Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 29.10.2019 | РЗН 2016/4072 | Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 | Внесено изменение |
| 17.05.2016 | РЗН 2016/4072 | Средство для промывания и орошения полости рта и горла для детей и взрослых «ЛинАква форте», гипертоническая концентрация по ТУ 9398-004-64260974-2015 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 50 мл. |
| 02 | 2. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 100 мл. |
| 03 | 3. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 125 мл. |
| 04 | 4. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 150 мл. |
| 05 | 5. «ЛинАква форте для рта и горла» аэрозоль 200 мл. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/4072»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГРОТЕКС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/4072?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.