Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/535 на медицинское изделие «Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл» производства "Пакро Полимер ГмбХ" выдано Росздравнадзором 18 апреля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921215
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 02.10.2019
- Период действия версии
- с 02.10.2019 до 27.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пакро Полимер ГмбХ"Германия, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 939863Шприцы-инъекторы многоразового использования с карпулами с лекарственными средствами, шприцы многоразового и одноразового использования с иглами инъекционными и без них(в ред. Изменения N 52/2002 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.05.2025 | РЗН 2013/535 | Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл | Действует |
| 02.10.2019 | РЗН 2013/535 | Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл | Внесено изменение |
| 18.04.2013 | РЗН 2013/535 | Шприцы одноразовые стерильные с иглами и без игл | Внесено изменение |
Модели изделия 44
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 1 мл |
| 02 | 3. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с интегрированными иглами, объёмом 0,5 мл |
| 03 | 2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 1 мл |
| 04 | 2. шприцы одноразовые инсулиновые стерильные трёхкомпонентные с иглами, объёмом 1 мл |
| 05 | 1. шприцы одноразовые инъекционные стерильные трёхкомпонентные без игл, объёмом 100 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/535»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пакро Полимер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/535?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.