Катетеры внутривенные с портом
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/537 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Катетеры внутривенные с портом» производства "Пакро Полимер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921216
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 01.10.2019
- Период действия версии
- с 01.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пакро Полимер ГмбХ"Германия, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/537 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пакро Полимер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры внутривенные с портом» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2013 | РЗН 2013/537 | Катетеры внутривенные с портом | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | - оранжевый 14G (2,1 х 45 мм), пропускная способность 270 мл/мин; |
| 02 | - серый 16G (1,8 х 45 мм), пропускная способность 180 мл/мин; |
| 03 | - белый 17G (1,5 х 45 мм), пропускная способность 125 мл/мин; |
| 04 | - зеленый 18G (1,3 х 45 мм), пропускная способность 80 мл/мин; |
| 05 | - розовый 20G (1,1 х 32 мм), пропускная способность 54 мл/мин; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/537»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пакро Полимер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/537?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.