Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/536 выдано Росздравнадзором 18.04.2013 на медицинское изделие «Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами» производства "Пакро Полимер ГмбХ". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921218
- Дата первичной регистрации
- 18.04.2013
- Дата внесения изменений
- 30.09.2019
- Период действия версии
- с 30.09.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Пакро Полимер ГмбХ"Германия, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Раkго Polymer GmbH, Potsdamer Str. 92, 10785, Berlin, Germany
- Заявитель
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Представитель в РФ
- ООО «ИНМЕДТЕХ»194361, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Левашово, ул. Чкалова, д. 25, литера А, помещ. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 944470Аппараты вакуумно-нагнетательные, для вливания и ирригации
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2013/536 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Пакро Полимер ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 18.04.2013. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.09.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 18.04.2013 | РЗН 2013/536 | Системы инфузионные для однократного применения с пластиковыми и металлическими иглами | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. система инфузионная для однократного применения с пластиковой иглой |
| 02 | 2. система инфузионная для однократного применения с металлической иглой |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/536»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Пакро Полимер ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/536?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.