Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00115 на медицинское изделие «Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров» производства "Гёйдер АГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138754
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 06.05.2025
- Период действия версии
- с 06.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гёйдер АГ"Германия, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Geuder AG, Hertzstrasse 4, 69126 Heidelberg, Germany
- Заявитель
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Представитель в РФ
- АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"109147, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис. 412Юр. адрес: 109147, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА МАРКСИСТСКАЯ, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, ЭТ 4 ПОМ 1 КОМ 44-48,52-54
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943400Инструменты оттесняющие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 06.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 06.05.2025 | ФСЗ 2007/00115 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Действует |
| 30.07.2007 | ФСЗ 2007/00115 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Внесено изменение |
| 26.11.2008 | ФСЗ 2007/00115 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели, элеваторы, ретракторы, векорасширители с контейнерами для стерилизации и без контейнеров | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели с контейнерами для стерилизации, |
| 02 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: шпатели без контейнеров для стерилизации, |
| 03 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: элеваторы с контейнерами для стерилизации, |
| 04 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: элеваторы без контейнеров для стерилизации, |
| 05 | Инструменты хирургические офтальмологические оттесняющие: ретракторы с контейнерами для стерилизации, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00115»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гёйдер АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00115?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.