Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11962 на медицинское изделие «Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза» производства "ХьюманТек Спайн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 11 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923299
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Дата внесения изменений
- 31.07.2019
- Период действия версии
- с 31.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманТек Спайн ГмбХ"Германия, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2019 | ФСЗ 2012/11962 | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза | Действует |
| 11.05.2012 | ФСЗ 2012/11962 | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11962»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманТек Спайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.