Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11994 на медицинское изделие «Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза» производства "ХьюманТек Спайн ГмбХ" выдано Росздравнадзором 10 мая 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923296
- Дата первичной регистрации
- 10.05.2012
- Дата внесения изменений
- 30.07.2019
- Период действия версии
- с 30.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманТек Спайн ГмбХ"Германия, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Spine GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 943700Наборы медицинские
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.07.2019 | ФСЗ 2012/11994 | Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза | Действует |
| 10.05.2012 | ФСЗ 2012/11994 | Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты для установки имплантатов для спинальной хирургии и остеосинтеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11994»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманТек Спайн ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11994?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.