Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 943810
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11962 выдано Росздравнадзором 11.05.2012 на медицинское изделие «Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)» производства "ХьюманТек Германия ГмбХ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 11.05.2012
- Период действия версии
- с 11.05.2012 до 31.07.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ХьюманТек Германия ГмбХ"Германия, Дальнее зарубежье, HumanTech Germany GmbH, Gewerbestrasse 5, 71144 Steinenbronn, Germany
- Заявитель
- ООО "М.С.Т."119435, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ХАМОВНИКИ, УЛ МАЛАЯ ПИРОГОВСКАЯ, Д. 18, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 943810Изделия для соединения костей
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/11962 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ХьюманТек Германия ГмбХ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 11.05.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 31.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 06.09.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 31.07.2019 | ФСЗ 2012/11962 | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Имплантаты для спинальной хирургии и остеосинтеза |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/11962»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ХьюманТек Германия ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/11962?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.