Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02302 на медицинское изделие «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 19 марта 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920838
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2008
- Дата внесения изменений
- 29.10.2019
- Период действия версии
- с 29.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2019 | ФСР 2008/02302 | Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007 | Действует |
| 19.03.2008 | ФСР 2008/02302 | Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Полюс-101 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02302»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.