Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944410
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02302 выдано Росздравнадзором 19.03.2008 на медицинское изделие «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007» производства ЗАО "Завод ЭМА". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.03.2008
- Период действия версии
- с 19.03.2008 до 29.10.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "Завод ЭМА"Россия, 620028, г.Екатеринбург, ВИЗ-Бульвар, д. 13
- Заявитель
- ЗАО "Завод ЭМА"620151, Екатеринбург, ВИЗ-бульвар, 13
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944410Приборы и аппараты для электролечения низкочастотные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2008/02302 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО "Завод ЭМА". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.03.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 18.09.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2019 | ФСР 2008/02302 | Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной «Полюс-101» по ТУ 9444-013-46655261-2007 | Действует |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат для низкочастотной магнитотерапии переносной "Полюс-101" по ТУ 9444-013-46655261-2007 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02302»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "Завод ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02302?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.