Номер РУ РЗН 2023/21467

Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160

Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21467 выдано Росздравнадзором 02.11.2023 на медицинское изделие «Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями» производства Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С »). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932918
Дата первичной регистрации
02.11.2023
Дата внесения изменений
16.04.2026
Период действия версии
с 16.04.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С »)
Lucernemarken 15, 3520 Farum, Denmark
Заявитель
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Представитель в РФ
ООО "ИНФОМЕД"
109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
26.60.13.160
Аппараты магнитотерапии

Назначение изделия

Изделие предназначено для неинвазивной стимуляции головного мозга, центральной и/или периферической нервной системы человека.

История изменений 1

ДатаТипОписание
16.04.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
02.11.2023РЗН 2023/21467Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностямиВнесено изменение

Модели изделия 2

Название
01Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями, вариант исполнения: II. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20+.
02Стимулятор магнитный MagPro с принадлежностями, вариант исполнения: I. Стимулятор магнитный MagPro, вариант исполнения MagPro R20.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/21467»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/21467?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.