Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9284 на медицинское изделие «Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 21 ноября 2019 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927757
- Дата первичной регистрации
- 21.11.2019
- Дата внесения изменений
- 19.06.2023
- Период действия версии
- с 19.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2023 | РЗН 2019/9284 | Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018 | Действует |
| 21.11.2019 | РЗН 2019/9284 | Светильники медицинские потолочные и настенные «ЭМАЛЕД» с принадлежностями по ТУ 32.50.50-016-46655261-2018 | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1 Светильник медицинский потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 602/602/Х» (хирургический) в составе: |
| 02 | 2 Светильник медицинский потолочный с аварийным питанием регулируемый двухблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 602/402/Х» (хирургический) в составе: |
| 03 | 3 Светильник медицинский потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 602/Х» (хирургический) в составе: |
| 04 | 4 Светильник медицинский потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью «ЭМАЛЕД 402/Х» (хирургический) в составе: |
| 05 | 5 Светильник медицинский потолочный с аварийным питанием регулируемый одноблочный с дополнительной консолью для низких потолков «ЭМАЛЕД 402/Х НП» (хирургический) в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.