Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.180
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18327 на медицинское изделие «Облучатель фототерапевтический неонатальный «ОФН-101» по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021» производства ЗАО "ЗАВОД ЭМА" выдано Росздравнадзором 23 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02927994
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2022
- Период действия версии
- с 23.09.2022
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Заявитель
- ЗАО "ЗАВОД ЭМА"620028, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ЕКАТЕРИНБУРГ, Б-Р ВЕРХ-ИСЕТСКИЙ, Д.13, 201
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.180Аппараты светолечения
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 I. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной с аварийным питанием "ОФН-101 АП", в составе: |
| 02 | Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 II. Облучатель фототерапевтический неонатальный передвижной без аварийного питания "ОФН-101 П", в составе: |
| 03 | Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 III. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный с аварийным питанием "ОФН-101 АС", в составе: |
| 04 | Облучатель фототерапевтический неонатальный "ОФН-101" по ТУ 26.60.13-025-46655261-2021 IV. Облучатель фототерапевтический неонатальный стационарный без аварийного питания "ОФН-101 С", в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18327»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО "ЗАВОД ЭМА". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18327?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.