Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03099 на медицинское изделие «Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями» производства Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С ») выдано Росздравнадзором 4 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02922556
- Дата первичной регистрации
- 04.12.2008
- Дата внесения изменений
- 13.04.2026
- Период действия версии
- с 13.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С »)Lucernemarken 15, 3520 Farum, Denmark
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
Магнитный стимулятор MagPro предназначен для безболезненной и неинвазивной стимуляции мозга, центральной и периферической нервной системы. MagPro является электрофизиологическим инструментом для диагностики, прогнозирования и мониторинга болезней центральной и периферической нервной системы. Он может также использоваться для исследования функциональных аспектов моторных нервов и в других областях, таких как реабилитация, производственная медицина и спортивная медицина. Одним из назначений прибора является исследование влияния ритмической Транскраниальной Магнитной Стимуляции (рТМС).
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 06.08.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 13.04.2026 | ФСЗ 2008/03099 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями | Действует |
| 06.08.2020 | ФСЗ 2008/03099 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.12.2008 | ФСЗ 2008/03099 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями варианты исполнения: MagPro X100 MagOption. |
| 02 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями варианты исполнения: MagPro X100, |
| 03 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями варианты исполнения: MagPro R30 MagOption, |
| 04 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями варианты исполнения: MagPro R30, |
| 05 | Магнитный стимулятор MagPro с принадлежностями варианты исполнения: MagPro Compact, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03099»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Tonica Elektronik A/S («Тоника Электроник А/С »). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03099?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.