Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25917 на медицинское изделие «Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии» производства «РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.) выдано Росздравнадзором 24 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943087
- Дата первичной регистрации
- 24.07.2025
- Дата внесения изменений
- 26.02.2026
- Период действия версии
- с 26.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.)84, Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Представитель в РФ
- ООО "ОКТОМЕД"129344, Г.МОСКВА, УЛ. ЕНИСЕЙСКАЯ, Д.1, СТР.1, ОФИС 325
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
Медицинское изделие «Аппарат COMPACT-II для магнитной терапии» предназначено для лечебного воздействия на мышечные и нервные ткани тела человека для лечения хронических и острых заболеваний скелетно-мышечной и нервной системы, мягких тканей методом глубокой магнитной стимуляции тканей.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 26.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 26.02.2026 | РЗН 2025/25917 | Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии | Действует |
| 24.07.2025 | РЗН 2025/25917 | Аппарат COMРACT-II для магнитной терапии | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат СОМРАСТ-II для магнитной терапии, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25917»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «РЕМЕД Ко., Лтд.» (REMED Co., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25917?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.