Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System с принадлежностями, модели: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Pro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.13.160
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/8608 выдано Росздравнадзором 16.07.2019 на медицинское изделие «Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System с принадлежностями, модели: BTL-6000 Super Inductive System Elite, BTL-6000 Super Inductive System Pro» производства "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942617
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2019
- Дата внесения изменений
- 04.05.2026
- Период действия версии
- с 04.05.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд)161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
- Заявитель
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Представитель в РФ
- ООО "БТЛ"125284, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 35, стр. 2, помещ. XVIII
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.13.160Аппараты магнитотерапии
Назначение изделия
Система высокоинтенсивной магнитотерапии BTL-6000 Super Inductive System может использоваться при лечении хронических и острых заболеваний скелетно-мышечной и костно-суставной систем, при мышечной и суставной боли, для повышения тонуса и укрепления мышц, при лечении гипертонуса и спазмов различной этиологии (костно-мышечной и неврологической), для увеличения местного кровообращения, для улучшения процесса заживления переломов за счет увеличения кровообращения, при различны травмах опорно-двигательного аппарата, для увеличения подвижности суставов за счет устранения мышечного гипертонуса с последующим увеличением местного кровообращения. При применении аппликатора-кресло BTL-299-3 – для укрепления мышц тазового дна при лечении заболеваний/расстройств мочеполовой системы.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.05.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | Изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение адреса производственной площадки; исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия. |
| 07.04.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 07.04.2025 | РЗН 2019/8608 | Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System | Действует |
| 16.07.2019 | РЗН 2019/8608 | Система высокоинтенсивной магнитотерапии ВTL-6000 Super Inductive System | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель BTL-6000 Super Inductive System Pro |
| 02 | Модель BTL-6000 Super Inductive System Elite |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/8608»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "BTL Industries Ltd" (БТЛ Индастриз Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/8608?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.