Комплект изделий доставки стентов с катетерами балонного расширения для ангиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный КИдС - «МЕДИНЖ» по ТУ 9436-009-27771122-2010
Срок действия истекКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/08727 выдано Росздравнадзором 13.08.2005 на медицинское изделие «Комплект изделий доставки стентов с катетерами балонного расширения для ангиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный КИдС - «МЕДИНЖ» по ТУ 9436-009-27771122-2010» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Срок действия истек. Срок действия — до 24.04.2026. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02630136
- Дата первичной регистрации
- 13.08.2005
- Дата внесения изменений
- 15.07.2019
- Период действия версии
- с 15.07.2019
- Срок действия РУ
- 24.04.2026
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСР 2010/08727 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 13.08.2005. Текущий статус записи: Срок действия истек. Срок действия — до 24.04.2026. Карточка «Комплект изделий доставки стентов с катетерами балонного расширения для ангиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный КИдС - «МЕДИНЖ» по ТУ 9436-009-27771122-2010» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.07.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.08.2010 | ФСР 2010/08727 | Комплект изделий доставки стентов с катетерами балонного расширения для ангиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный КИдС - «МЕДИНЖ» по ТУ 9436-009-27771122-2010 | Внесено изменение |
| 13.08.2005 | ФС 02032005/2290-05 | Комплект изделий доставки стентов с катетерами балонного расширения для антиопластики коронарных артерий, однократного применения, стерильный КИдС-«МедИнж» | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/08727»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Срок действия истек». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/08727?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.