Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.023 ТУ
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.192
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04913064 выдано Росздравнадзором 27.04.2026 на медицинское изделие «Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» для транскатетерной имплантации по МЛЦК.942511.023 ТУ» производства ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04913064
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2026
- Период действия версии
- с 27.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Заявитель
- ЗАО НПП "МЕДИНЖ"440004, ОБЛ ПЕНЗЕНСКАЯ,Г ПЕНЗА,УЛ ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ДОМ 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.192Протезы сердечно-сосудистые
Назначение изделия
Предназначен для транскатетерного протезирования стенозированного и/или регургитирующего сердечного клапана или имплантации в протез клапана сердца посредством транскатетерной доставки.
Модели изделия 20
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.) |
| 02 | Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.) |
| 03 | Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.) |
| 04 | Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» XNT без антитромбогенного и антибактериального покрытия, код совместимости с системой доставки А, закрепленный на системе доставки "МЕДИНЖ" по МЛЦК.942511.022 ТУ (1 шт.) |
| 05 | Протез клапана сердца «МЕДИНЖ-КТ» SNT с антитромбогенным и антибактериальным покрытием код совместимости с системой доставки Т, закрепленный на устройстве доставляющем системы доставки "Апико" по МЛЦК.942511.021 ТУ (1 шт.) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04913064»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ЗАО НПП "МЕДИНЖ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04913064?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.