Катетеры и наборы для катетеризации для урологии
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05796 выдано Росздравнадзором 30.12.2009 на медицинское изделие «Катетеры и наборы для катетеризации для урологии» производства ООО "Балтон Сп. з о.о.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137296
- Дата первичной регистрации
- 30.12.2009
- Дата внесения изменений
- 27.06.2019
- Период действия версии
- с 27.06.2019 до 03.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Балтон Сп. з о.о."Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/05796 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — ООО "Балтон Сп. з о.о.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.12.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры и наборы для катетеризации для урологии» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 03.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 27.06.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 03.03.2026 | ФСЗ 2009/05796 | Катетеры и наборы для катетеризации для урологии | Действует |
| 21.02.2017 | ФСЗ 2009/05796 | Катетеры и наборы для катетеризации для урологии | Внесено изменение |
| 30.12.2009 | ФСЗ 2009/05796 | Катетеры и наборы для катетеризации для урологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Катетер урологический, тип Nelaton (KUN). |
| 02 | 2.Катетеры мочеточниковые: тип Nelaton (KMN |
| 03 | 2.Катетеры мочеточниковые: тип Olive (KMO) |
| 04 | 2.Катетеры мочеточниковые: тип Couvelaire (KMC) |
| 05 | 2.Катетеры мочеточниковые: тип Zeiss (KMZ) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05796»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Балтон Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.