Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/338 на медицинское изделие «Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями» производства "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л." выдано Росздравнадзором 10 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920698
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Дата внесения изменений
- 31.05.2019
- Период действия версии
- с 31.05.2019 до 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."Италия, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Представитель в РФ
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2019 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.07.2013 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,7 мм (22G) |
| 02 | I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G) |
| 03 | I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,8 мм (21G) |
| 04 | I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: 38 мм, диаметр: 0,8 мм (21G) |
| 05 | I. Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles), варианты исполнения: 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 мм, диаметр: 0,9 мм (20G) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.