Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943200
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/338 на медицинское изделие «Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями» производства "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л." выдано Росздравнадзором 10 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.07.2013
- Период действия версии
- с 10.07.2013 до 31.05.2019
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."Италия, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
- Заявитель
- ООО "БиоСистемы"197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 207
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943200Инструменты колющие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 31.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 11.04.2019 | Выдан дубликат РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Действует |
| 31.05.2019 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Внесено изменение |
| 10.07.2013 | РЗН 2013/338 | Иглы Vacutest для взятия крови (Vacutest Multidrawing Needles) с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Иглы (Multidrawing Needles), следующих размеров: длина: 25 и 38 мм, диаметр: 0,7 мм (22G); |
| 02 | 0,8 мм (21G); |
| 03 | 0,9 мм (20G). |
| 04 | 2. Иглы для взятия крови интегрированные в держатель (Pre-oriented needle with Holder), следующих размеров: 38 мм и диаметром 0,8 мм (21G); |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/338»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/338?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.