Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение РЗН 2013/620 на медицинское изделие «Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями» производства "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л." выдано Росздравнадзором 4 июля 2013 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02914630
- Дата первичной регистрации
- 04.07.2013
- Дата внесения изменений
- 22.05.2025
- Период действия версии
- с 22.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л."Италия, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),ItalyЮр. адрес: Италия, Дальнее зарубежье, VACUTEST KIMA S.r.l., Via dell'Industria, 12-35020 Arzergrande (PD),Italy
- Заявитель
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Представитель в РФ
- ООО "БИОЛАЙН"197022, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АПТЕКАРСКИЙ ОСТРОВ, УЛ ПРОФЕССОРА ПОПОВА, Д. 23, ЛИТЕРА Е, ПОМЕЩ. 3Н/5Н, КОМ. 208
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939800Материалы и средства медицинские прочие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.05.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.05.2025 | РЗН 2013/620 | Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями | Действует |
| 04.07.2013 | РЗН 2013/620 | Пробирки для взятия крови Vacutest с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 41
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives): с активатором свертывания и гелем |
| 02 | 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives): с Li-гепарином |
| 03 | 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives): с Na-гепарином |
| 04 | 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives): с гелем и Li-гепарином |
| 05 | 1. Вакуумные пробирки с химическими добавками (Vacuum tubes with chemical additives): с К2ЭДТА |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/620»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ВАКУТЕСТ КИМА С.р.л.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/620?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.