Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06121 на медицинское изделие «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии» производства ООО "Балтон Сп. з о.о." выдано Росздравнадзором 2 февраля 2010 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04137287
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2010
- Дата внесения изменений
- 13.05.2019
- Период действия версии
- с 13.05.2019 до 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Балтон Сп. з о.о."Польша, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland
- Заявитель
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Представитель в РФ
- ООО "Торговый дом БМБ"190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, пом. 1Н
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Действует |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Действует |
| 21.02.2017 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Внесено изменение |
| 02.02.2010 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06121»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Балтон Сп. з о.о.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.