Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943630
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06121 выдано Росздравнадзором 02.02.2010 на медицинское изделие «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)» производства "БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 02.02.2010
- Период действия версии
- с 02.02.2010 до 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "БАЛТОН Сп. з о.о.", ПольшаBALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
- Заявитель
- "БАЛТОН Сп. з о.о.", ПольшаBALTON Sp. z o.o., 00-496 Warsaw, ul. Nowy Swiat, 7/14, Poland
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2010/06121 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 02.02.2010. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для
анестезиологии (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.01.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 13.05.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.01.2026 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Действует |
| 13.05.2019 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Действует |
| 21.02.2017 | ФСЗ 2010/06121 | Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии | Внесено изменение |
Модели изделия 17
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I.Катетеры: 1 Катетер для катетеризации центральных вен (по Сельдингеру) (KKDN). |
| 02 | 2.Катетер для санации верхних дыхательных путей (KOGDO). |
| 03 | 3.Катетер для подачи кислорода (KPTPN). |
| 04 | 4.Катетер педиатрический для пупочной вены (КР). |
| 05 | 5.Катетер эпидуральный (КЕ). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06121»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "БАЛТОН Сп. з о.о.", Польша. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06121?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.