Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.199
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12609 выдано Росздравнадзором 30.07.2012 на медицинское изделие «Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов» производства "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921205
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 01.04.2019
- Период действия версии
- с 01.04.2019 до 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Мерит Медикал Системз, Инк."США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.199Средства нелечебные прочие
- Код ОКП
- 939860Изделия вспомогательного назначения
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2012/12609 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Мерит Медикал Системз, Инк.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 30.07.2012. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2012/12609 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов | Действует |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12609 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «BackStop+». |
| 02 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». |
| 03 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». |
| 04 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». |
| 05 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12609»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.