Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.190
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12609 на медицинское изделие «Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов» производства Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.» выдано Росздравнадзором 30 июля 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921205
- Дата первичной регистрации
- 30.07.2012
- Дата внесения изменений
- 22.04.2026
- Период действия версии
- с 22.04.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.»1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah, 84095, USA
- Заявитель
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Представитель в РФ
- ООО "МЕРИТ ТЕКНОЛОДЖИС"119017, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК 1-Й КАЗАЧИЙ, ДОМ 7, ЭТАЖ 1 КОМ 6
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.190Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки
Назначение изделия
Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов производства «Мерит Медикал Системс, Инк.», США были разработаны для обеспечения комфорта и безопасности врачей и пациента во время различных клинических процедур.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.04.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
| 01.04.2019 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.04.2026 | ФСЗ 2012/12609 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов | Действует |
| 01.04.2019 | ФСЗ 2012/12609 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов | Внесено изменение |
| 30.07.2012 | ФСЗ 2012/12609 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Мешок для сбора жидкости «Merit Disposal Depot Bag». |
| 02 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop». |
| 03 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «MiniStop+». |
| 04 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «DugOut». |
| 05 | Изделия для сбора, хранения и утилизации медицинских отходов: - Контейнер для медицинских отходов «BackStop». |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12609»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Merit Medical Systems, Inc. / «Мерит Медикал Системс, Инк.». Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12609?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.