zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2013/1193

Стенты несосудистые с принадлежностями

ДействуетКласс 2BОКП: 944480

Регистрационное удостоверение РЗН 2013/1193 на медицинское изделие «Стенты несосудистые с принадлежностями» производства "Мерит Медикал Системз, Инк." выдано Росздравнадзором 17 сентября 2013 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915304
Дата первичной регистрации
17.09.2013
Период действия версии
с 17.09.2013
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Мерит Медикал Системз, Инк."
США, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Юр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Merit Medical Systems, Inc., 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah, 84095, USA
Заявитель
ООО "МедИнформ"
127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77, Бизнес центр "Диагональ Хауз"
Юр. адрес: 127055, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77
Класс риска
2B
Код ОКП
944480
Аппараты и устройства для замещения функций органов и систем организма

Модели изделия 65

№Название
01Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 40мм
02Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 60мм
03Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 6мм х 80мм
04Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 8мм х 40мм
05Стент билиарный «АЛИМАКСС-Б» (ALIMAXX-B Biliary Stent System): 8мм х 60мм

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2013/1193»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Мерит Медикал Системз, Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2013/1193?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.