Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10794 выдано Росздравнадзором 14.10.2011 на медицинское изделие «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея» производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921393
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 29.11.2018
- Период действия версии
- с 29.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10794 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10794 | Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры одноразовые урологические Нелатона |
| 02 | Катетеры одноразовые урологические Фолея |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10794»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10794?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.