Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10795 выдано Росздравнадзором 14.10.2011 на медицинское изделие «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные» производства "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921908
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2011
- Дата внесения изменений
- 02.03.2020
- Период действия версии
- с 02.03.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд."Китай, Дальнее зарубежье, Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd, Songpodong Rd, Shendang Town, Haiyan, Zhejiang, China
- Заявитель
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Представитель в РФ
- ООО "ЮНИКОРНМЕД"192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943610Зонды
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2011/10795 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 14.10.2011. Текущий статус записи: Действует. С 2013 года регистрационные удостоверения медицинских изделий, как правило, выдаются бессрочно. Карточка «Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.03.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия |
| 29.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.11.2018 | ФСЗ 2011/10795 | Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные | Внесено изменение |
| 14.10.2011 | ФСЗ 2011/10795 | Зонды медицинские: аспирационные, желудочные, питательные | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Зонды медицинские: аспирационные, |
| 02 | Зонды медицинские: желудочные, |
| 03 | Зонды медицинские: питательные |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10795»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Действует». Это означает, что РУ действует и изделие допущено к обращению.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10795?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.