Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.11.130
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04054 на медицинское изделие «Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В)» производства "Агфа Н.В." выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920896
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 04.12.2018
- Период действия версии
- с 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа Н.В."Бельгия, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, BelgiumЮр. адрес: Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa N.V., Septestraat 27, В-2640, Mortsel, Belgium
- Заявитель
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Представитель в РФ
- ООО "АГФА"115114, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, Дербеневская наб., д. 7, стр. 22, эт. 5, помещ. XVII, ком. 132, 133, 134(Часть), 136, 137(Часть)
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2009/04054 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) | Действует |
| 27.03.2009 | ФСЗ 2009/04054 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) | Внесено изменение |
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: |
| 02 | проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); |
| 03 | фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа Н.В.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.