Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04054 на медицинское изделие «Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В)» производства "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 27.03.2009
- Период действия версии
- с 27.03.2009 до 04.12.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAGFA HEALTHCARE N.V., SEPTESTRAAT 27, B-2640, MORTSEL, BELGIUM
- Заявитель
- "Агфа ХэлсКеа Н.В.", БельгияAgfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2018 | ФСЗ 2009/04054 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) | Действует |
| 27.03.2009 | ФСЗ 2009/04054 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок: проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С); фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок проявитель-регенератор трехкомпонентный G139 (части А, В, С) |
| 02 | Химические реактивы для автоматической фотообработки медицинских рентгеновских и флюорографических пленок фиксаж-регенератор двухкомпонентый G334 (части А, В) |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04054»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Агфа ХэлсКеа Н.В.", Бельгия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04054?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.