Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 32.50.22.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02435 на медицинское изделие «Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97» производства ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920783
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 16.11.2018
- Период действия версии
- с 16.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Заявитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.22.190Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939818Изделия для внутреннего протезирования
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2018 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 | Действует |
| 23.01.2017 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28 | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28. | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9396-801-04980981-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28. | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97: Т-03 |
| 02 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97: Т-19 |
| 03 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97: Т-26 |
| 04 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97: Т-26М |
| 05 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97: Т-28 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.