Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9396-801-04980981-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28.
Внесено изменениеКласс 3ОКП: 939687
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02435 на медицинское изделие «Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9396-801-04980981-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28.» производства ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад. С.Н.Федорова Росмедтехнологии"- ЭТП "МГ" выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 09.04.2008
- Период действия версии
- с 09.04.2008 до 05.05.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад. С.Н.Федорова Росмедтехнологии"- ЭТП "МГ"Россия, 127486, Москва, Бескудниковский б-р, д.59а
- Заявитель
- ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад. С.Н.Федорова Росмедтехнологии"- ЭТП "МГ"Россия, 127486, Москва, Бескудниковский б-р, д.59а
- Представитель в РФ
- ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад. С.Н.Федорова Росмедтехнологии"- ЭТП "МГ"Россия, 127486, Москва, Бескудниковский б-р, д.59а
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939687- лечебные
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 23.01.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы | ||
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.11.2018 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 | Действует |
| 23.01.2017 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28 | Внесено изменение |
| 05.05.2010 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9398-801-94443956-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28. | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02435 | Хрусталики глаза искусственные по ТУ 9396-801-04980981-97 в следующих исполнениях: Т-03; Т-19; Т-26; Т-26М; Т-28. | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Т-03 |
| 02 | Т-19 |
| 03 | Т-26 |
| 04 | Т-26М |
| 05 | Т-28 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02435»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГУ "МНТК "Микрохирургия глаза" им.акад. С.Н.Федорова Росмедтехнологии"- ЭТП "МГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02435?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.