Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-043-05332385-2016
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 32.50.13.190
Регистрационное удостоверение ФСР 2008/02434 на медицинское изделие «Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-043-05332385-2016» производства ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России выдано Росздравнадзором. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920790
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 19.11.2018
- Период действия версии
- с 19.11.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Заявитель
- ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России127486, Россия, Москва, Бескудниковский б-р, д. 59А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.190Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
- Код ОКП
- 939890Средства медицинские прочие
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 10.08.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2018 | ФСР 2008/02434 | Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-043-05332385-2016 | Действует |
| 10.08.2016 | ФСР 2008/02434 | Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-043-05332385-2016 | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСР 2008/02434 | Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интероперационного расширения зрачка И-Р-01-«МГ» по ТУ 9398-020-04980981-2004 | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Ирис-ретрактор полимерный одноразовый стерильный для интраоперационного расширения зрачка И-Р-01-"МГ" по ТУ 9398-043-05332385-2016 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2008/02434»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГАУ "НМИЦ "МНТК "Микрохирургия глаза" им. акад. С.Н. Федорова" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2008/02434?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.