Номер РУ РЗН 2016/3584

Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)

Внесено изменениеКласс 2BОКПД 2: 32.50.22.190

Регистрационное удостоверение РЗН 2016/3584 на медицинское изделие «Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)» производства "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед" выдано Росздравнадзором 31 марта 2016 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
31.03.2016
Дата внесения изменений
17.12.2018
Период действия версии
с 17.12.2018 до 22.07.2019
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 3365 Tree Court Industrial Blvd., St. Louis, MO 63122 USA
Заявитель
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Представитель в РФ
ООО "Бауш Хелс"
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
32.50.22.190
Протезы органов человека, не включенные в другие группировки
Код ОКП
939818
Изделия для внутреннего протезирования

История изменений 4

ДатаТипОписание
22.07.2019Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
17.12.2018Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
11.04.2017Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
05.09.2016Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия

История версий РУ 5

ДатаНомерНазваниеСтатус
22.07.2019РЗН 2016/3584Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)Действует
17.12.2018РЗН 2016/3584Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)Внесено изменение
11.04.2017РЗН 2016/3584Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)Внесено изменение
05.09.2016РЗН 2016/3584Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)Внесено изменение
31.03.2016РЗН 2016/3584Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)Внесено изменение

Модели изделия 1

Название
01Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2016/3584»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бауш энд Ломб Инкорпорейтед". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2016/3584?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.