Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail
Внесено изменениеКласс 3ОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9030 выдано Росздравнадзором 09.10.2019 на медицинское изделие «Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail» производства "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920147
- Дата первичной регистрации
- 09.10.2019
- Период действия версии
- с 09.10.2019 до 27.03.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бостон Сайентифик Корпорейшн"США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
- Заявитель
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Представитель в РФ
- ООО "РК"119334, Россия, Москва, 5-й Донской пр-д, д. 15, эт. 3, помещ. III, ком. 49
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
О записи
Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9030 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Класс потенциального риска применения — 3 (высокая степень потенциального риска). Дата первичной регистрации: 09.10.2019. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 27.03.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 27.03.2026 | РЗН 2019/9030 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail | Действует |
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail, вариант исполнения: Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail длина баллона 6 мм, диаметр: 2.0 мм в составе: |
| 02 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail, вариант исполнения: Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail длина баллона 6 мм, диаметр: 2.25 мм в составе: |
| 03 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail, вариант исполнения: Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail длина баллона 6 мм, диаметр: 2.50 мм в составе: |
| 04 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail, вариант исполнения: Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail длина баллона 6 мм, диаметр: 2.75 мм в составе: |
| 05 | Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail, вариант исполнения: Устройство для дилатации в микрохирургии Wolverine Coronary Cutting Balloon Monorail длина баллона 6 мм, диаметр: 3.00 мм в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2019/9030»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по классификации Росздравнадзора. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бостон Сайентифик Корпорейшн". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2019/9030?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.