Катетеры медицинские урологические с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12621 на медицинское изделие «Катетеры медицинские урологические с принадлежностями» производства "Ковидиен ЛЛС" выдано Росздравнадзором 2 августа 2012 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920663
- Дата первичной регистрации
- 02.08.2012
- Дата внесения изменений
- 08.10.2018
- Период действия версии
- с 08.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Ковидиен ЛЛС"США, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield МА 02048, USA
- Заявитель
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Представитель в РФ
- ООО "Кордис Медикал Раша"107078, Россия, Москва, ул. Маши Порываевой, д. 34, офис 514
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943630Катетеры
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 08.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 19.12.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 08.10.2018 | ФСЗ 2012/12621 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями | Действует |
| 19.12.2014 | ФСЗ 2012/12621 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями | Внесено изменение |
| 02.08.2012 | ФСЗ 2012/12621 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - мужские, |
| 02 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - женские, |
| 03 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - педиатрические, |
| 04 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - одноходовые, |
| 05 | Катетеры медицинские урологические с принадлежностями 1. Катетеры урологические уретральные тип - двухходовые, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2012/12621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ковидиен ЛЛС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2012/12621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.