Набор реагентов «ИФА-антиНВsАg» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение ФСР 2012/13199 на медицинское изделие «Набор реагентов «ИФА-антиНВsАg» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 12 марта 2012 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921335
- Дата первичной регистрации
- 12.03.2012
- Дата внесения изменений
- 01.10.2018
- Период действия версии
- с 01.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 01.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 01.10.2018 | ФСР 2012/13199 | Набор реагентов «ИФА-антиНВsАg» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 | Действует |
| 12.03.2012 | ФСР 2012/13199 | Набор реагентов «ИФА-антиНВsАg» Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 в составе (см. приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов "ИФА-антиНВsАg" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к HBs-антигену вируса гепатита В по ТУ 9398-119-70423725-2009 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2012/13199»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2012/13199?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.