Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10423 на медицинское изделие «Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках» производства "Страйкер Нейроваскуляр" выдано Росздравнадзором 6 сентября 2011 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02921181
- Дата первичной регистрации
- 06.09.2011
- Дата внесения изменений
- 11.10.2018
- Период действия версии
- с 11.10.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Страйкер Нейроваскуляр"США, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USAЮр. адрес: США, Дальнее зарубежье, Stryker Neurovascular, 47900 Bayside Parkway, Fremont, CA 94538, USA
- Заявитель
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Представитель в РФ
- ООО "Кардиомедикс"101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1Юр. адрес: 119991, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943600Инструменты зондирующие, бужирующие
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.10.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.10.2018 | ФСЗ 2011/10423 | Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках | Действует |
| 06.09.2011 | ФСЗ 2011/10423 | Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Инструменты эндоваскулярные Merci в наборах и отдельных упаковках |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10423»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Страйкер Нейроваскуляр". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10423?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.