Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
Внесено изменениеКласс 2AОКПД 2: 21.20.23.110
Регистрационное удостоверение РЗН 2014/1713 на медицинское изделие «Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012» производства АО "ЭКОЛАБ" выдано Росздравнадзором 3 июля 2014 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 03.07.2014
- Дата внесения изменений
- 13.09.2018
- Период действия версии
- с 13.09.2018 до 04.07.2024
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Заявитель
- АО "ЭКОЛАБ"142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 21.20.23.110Реагенты диагностические
- Код ОКП
- 939817Наборы реагентов для радиоиммунологического и других видов иммунохимических анализов(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.07.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.07.2024 | РЗН 2014/1713 | Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012 | Действует |
| 13.09.2018 | РЗН 2014/1713 | Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012 | Внесено изменение |
| 03.07.2014 | РЗН 2014/1713 | Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012 | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012 |
| 02 | 1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К |
| 03 | 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86 |
| 04 | 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114: |
| 05 | 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2014/1713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан АО "ЭКОЛАБ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2014/1713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.