Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.13.110
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00542 на медицинское изделие «Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора» производства "Етропал" АД выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 3 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02920690
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 07.09.2018
- Период действия версии
- с 07.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Етропал" АДБолгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
- Заявитель
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Представитель в РФ
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.13.110Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
- Код ОКП
- 943220Иглы трубчатые (инъекционные)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 07.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 4
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСЗ 2007/00542 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора | Внесено изменение |
| 07.09.2018 | ФСЗ 2007/00542 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора | Действует |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00542 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора | Внесено изменение |
| 09.04.2008 | ФСЗ 2007/00542 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) с металлической иглой для гемодиализатора |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00542»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 3 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Етропал" АД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00542?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.