Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939819
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2007/00539 на медицинское изделие «Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная)» производства "Етропал" АД выдано Росздравнадзором 25 октября 2007 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 25.10.2007
- Дата внесения изменений
- 24.02.2014
- Период действия версии
- с 24.02.2014 до 13.09.2018
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Етропал" АДБолгария, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, БолгарияЮр. адрес: Болгария, Дальнее зарубежье, 2180, г. Етрополе, область София, бульвар Руски № 191, Болгария
- Заявитель
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Представитель в РФ
- ООО Ювент Компани117042, Россия, г. Москва, Чечерский проезд д.120, пом.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939819Медицинские материалы, реактивы, изделия и вспомогательные вещества для комплектации медицинских наборов
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 13.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 24.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 24.02.2014 | ФСЗ 2007/00539 | Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная) | Внесено изменение |
| 13.09.2018 | ФСЗ 2007/00539 | Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная) | Действует |
| 25.10.2007 | ФСЗ 2007/00539 | Магистрали (системы) для гемодиализа (артериальная и венозная) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Магистрали (системы) для гемодиализа артериальная |
| 02 | Магистрали (системы) для гемодиализа венозная |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2007/00539»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Етропал" АД. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2007/00539?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.